Biocontrôle

RRA est impliqué dans les poduits de biocontrôle et ce depuis de nombreuses années et lui a même consacré un groupe de travail interne.

Nous vous accompagnons dans toutes les étapes de mise sur le marché des produits de biocontrôle qui sont sous la Réglementation  (CE) N°1107/2009.

Notre équipe est donc capable de gérer avec éfficacité l'approche scientifique que requiert ce type de produits.

Define the project

• Rencontre avec le client
• Définition de la stratégie
• Etapes du projet
• Définition des échéances
• Budgétisation

DGA

• Scoping
• Recherche littéraire
• Preliminary RA
• Conseils concernant les études
• Estimation des coûts
• Rencontre avec les autorités compétentes

Study Monitoring

• Design
• Monitoring
• Review of draft report
• Ensure regulatory compliance

Dossier Writing

• Advice on GAP/RA
• Udapte de la recherche littéraire
• Préparation du dossier
• Preparation of strong RA
• Préparation des documents administratifs et e-copy
• Soumission aux autorités compétentes

Soumissions aux autorités compétentes

• Discussions with authorities
• Removal of sensitive sata
• Response to peer reviewed documents

Notre expertise/Valeur ajoutée/Pourquoi nous choisir?

• Contacts privilégiés avec les autorités
• Définition précise du projet
• Analyse des données nécessaires via recherche littéraire
• Rédaction des dossiers biologiques (BAD) nationaux et européens
• Déterminer la classification CLP des projets pour tous les produits traditionnels, les produits biocontrôles,les PGR et les adjuvants.
• Génération des données
• Rédaction du dossier pour tous types de sections : phys-chem, analytique, toxicologique, ecotoxicologique, résidus, E-fate et éfficacité
• Soumissions aux autorités et suivi du dossier jusqu'aux conclusions des autorités compétentes