Biostimulants

L'équipe RRA est impliquée dans l'homologation de biostimulants depuis l'émergence de ce type de produits.

Nous vous accompagnons dans toutes les étapes de la mise sur le marché des biostimulants qui sont sous la Réglementation                  (CE) N°2003/2003.

Notre équipe soumet de nombeux dossiers et vous accompagne de manière stratégique et efficace.

Define the project

• Rencontre avec le client
• Définition de la stratégie
• Etapes du projet
• Définition des échéances
• Budgétisation

DGA

• Scoping
• Recherche littéraire
• Preliminary RA
• Advices on GAP/RA
• Conseils concernant les études
• Estimation des coûts
• Rencontre avec les autorités compétentes

Study Monitoring

• Design
• Monitoring
• Review of draft report
• Ensure regulatory Compliance

Dossier Writing

• Advice on GAP/RA
• Udapte de la recherche littéraire
• Préparation du dossier
• Preparation of strong RA
• Préparation des documents administratitfs et e-copy
• Soumissions aux autorités compétentes

Soumissions aux autorités compétentes

• Discussion with authorities
• Removal of sensitive data
• Response to peer reviewed documents

Notre expertise/Valeur ajoutée/Pourquoi nous choisir?

• Contacts privilégiés avec les autorités
• Définition du projet précise
• Analyse des données nécessaire via recherche littéraire
• Rédaction des dossiers biologiques (BAD) nationaux et européens
• Déterminer la classification CLP des projets pour tous les produits traditionnels, les produits biocontrôles, les PGR et les adjuvants
• Génération des données
• Rédaction du dossier pour tous ls types de sections : phys-chem, analytique, toxicologique, ecotoxicologique, résidus, E-fate, éfficacité
• Soumissions aux autorités et suivi du dossier jusqu'aux conclusions des autorités compétentes