Biostimulants

RRA vous offre le support nécessaire à la mise sur le marché de vos produits biostimulants dans l’ensemble des pays de l’union européenne. Actuellement, les produits biostimulants sont réglementés conformément à la législation nationale de chaque état membre.

A partir de juillet 2022, le nouveau Règlement (UE) 2019/1009 entrera en application. Les deux systèmes (national et européen) seront alors en place et coexisteront.

RRA peut vous accompagner dans la préparation de vos dossiers nationaux et de vos reconnaissances mutuelles, et également dans la préparation de vos dossiers conformément au Règlement (UE) 2019/1009.

Nos services:

• Analyse stratégique de votre biostimulant pour une mise sur le marché efficace. En fonction des pays visés, une analyse de cas peut être faite sur base de la composition de votre produit et de ses revendications, afin d’opter pour la voie règlementaire la plus appropriée
• Accompagnement (préparation et participation) aux réunions de pré-soumission.
• Rédaction du dossier technique et des documents administratifs. 
• Suivi des analyses de laboratoire
• Aide pour la mise en place des essais d’efficacité
• Soumission du dossier d’homologation aux autorités compétentes
• Suivi efficace du processus d'évaluation et interaction avec les autorités compétentes.

RRA est membre du Comité technique 455, en charge des biostimulants, du Comité Européen de Normalisation (CEN). Ce comité a pour objet de fournir de nouveaux standards harmonisés pour l’implémentation du nouveau Règlement (UE) 2019/1009. Notre équipe est donc impliquée au cœur du processus de développement des standards, ce qui nous permet de vous offrir le meilleur support stratégique dans le cadre de ce nouveau Règlement (UE) 2019/1009.

Contactez notre team info@redebel.com