RRA - Redebel Regulatory Affairs
Nos experts vous accompagnent dans le processus d'homologation des produits de protection des plantes (PPP), nutrition des plantes, les produits chimiques (REACH) ainsi que les biocides.
Grâce à une expérience de presque 30 ans, nos experts sont compétents dans les domaines qui concernent l'écotoxicologie, la toxicologie, l'EFATE etc.
Notre philosophie repose sur ces différents piliers :
- Accompagnement à chaque étape de votre projet
- Comprendre vos attentes afin de répondre à vos besoins et ce en repsectant les exigences réglementaires
- Communication efficace ( face to face, conference call, mails) et réactivité face aux demandes de nos clients
- Notre outil de gestion de projet nous permet de vous briefer à tout moment sur le statut du projet et le budget (encodage des prestations de chaque expert sur chaque projet)
Notre équipe vous proposera toujours la solution la plus adaptée à vos besoins et vos demandes afin de répondre aux exigences réglementaires auprès auprès de la Comission Européenne et des Autorités Nationales.
Define the project
- Rencontre avec le client
- Définition de la stratégie
- Etapes du projet
- Définition des échéances
- Budgétisation
DGA
- Scoping
- Recherche littéraire
- Preleminary RA
- Conseils concernant les études
- Estimation des coûts
- Rencontre avec les autorités compétentes
Study Monitoring
- Design
- Monitoring
- Review of draft report
- Ensure regulatory compliance
Dossier Writing
- Advice on GAP/RA
- Update de la recherche littéraire
- Preparation du dossier
- Preparation of strong RA
- Préparations des documents administratifs et e-copy
- Soumissions aux autorités compétentes
Soumissions aux autorités compétentes
- Discussions avec les autorités compétentes
- Scientific critical review of DAR,DRAR
- Removal of sensitive data
- Response to peer reviewed documents
Notre expertise/Valeur ajoutée/Pourquoi nous choisir?
- Rédaction des dossiers de A à Z
- Expertise pour les produits traditionnels et les biocontrol
- Une équipe de 20 experts
- 30 ans d'expérience et d'expertise
- Support stratégique
- Un seul point de contact
- Flexibilité
- Développement et amélioration continue
- Relation privilégiée avec la Comission Européenne ainsi qu'avec les 28 Etats Membres
- Confidentialité
- Définition de la stratégie optimale
- Suivi constant des réglementations
