RRA - Redebel Regulatory Affairs

Nos experts vous accompagnent dans le processus d'homologation des produits de protection des plantes (PPP), nutrition des plantes, les produits chimiques (REACH) ainsi que les biocides.

Grâce à une expérience de presque 30 ans, nos experts sont compétents dans les domaines qui concernent l'écotoxicologie, la toxicologie, l'EFATE etc.

Notre philosophie repose sur ces différents piliers :

• Accompagnement à chaque étape de votre projet
• Comprendre vos attentes afin de répondre à vos besoins et ce en respectant les exigences réglementaires
• Communication efficace (face to face, conference call, mails) et réactivité face aux demandes de nos clients
• Notre outil de gestion de projets nous permet de vous briefer à tout moment sur le statut du projet et le budget  (encodage des prestations de chaque expert sur chaque projet)

Notre équipe vous proposera toujours la solution la plus adaptée à vos besoins et vos demandes afin de répondre aux exigences réglementaires auprès de la Comission Européenne et des Autorités Nationales.

Définition du projet 

• Rencontre avec le client
• Définition de la stratégie
• Etapes du projet
• Définition des échéances
• Budgétisation

DGA

• Etude préliminaire
• Recherche littéraire
• Evaluation des risques préliminaires 
• Conseils concernant les études
• Estimation des coûts
• Rencontre avec les autorités compétentes

Study Monitoring

• Définition du protocole 
• Observations
• Révision du rapport 
• Assurer l'adéquation du rapport

Dossier Writing

• Conseils stratégiques GAP/RA
• Update de la recherche littéraire
• Préparation du dossier
• Préparation of strong RA
• Préparation des documents administratifs et e-copy
• Soumissions aux autorités compétentes

Soumissions aux autorités compétentes

• Discussion avec les autorités
• Suppression des données sensibles
• Réponses scientifiques et argumentées aux questions posées 

Pourquoi nous choisir?

• Rédaction des dossiers de A à Z
• Expertise pour les produits traditionnels et les biosolutions
• Une équipe de 20 experts
• 30 ans d'expérience et d'expertise
• Support stratégique
• Un seul point de contact
• Flexibilité
• Développement et amélioration continue
• Relation privilégiée avec la Comission Européenne ainsi qu'avec les 28 Etats Membres
• Confidentialité
• Définition de la stratégie optimale
• Suivi constant des réglementations