RRA - Redebel Regulatory Affairs

Nos experts vous accompagnent dans le processus d'homologation des produits de protection des plantes (PPP), nutrition des plantes, les produits chimiques (REACH) ainsi que les biocides.

Grâce à une expérience de presque 30 ans, nos experts sont compétents dans les domaines qui concernent l'écotoxicologie, la toxicologie, l'EFATE etc.

Notre philosophie repose sur ces différents piliers :

• Accompagnement à chaque étape de votre projet
• Comprendre vos attentes afin de répondre à vos besoins et ce en repsectant les exigences réglementaires
• Communication efficace ( face to face, conference call, mails) et réactivité face aux demandes de nos clients
• Notre outil de gestion de projet nous permet de vous briefer à tout moment sur le statut du projet et le budget  (encodage des prestations de chaque expert sur chaque projet)

Notre équipe vous proposera toujours la solution la plus adaptée à vos besoins et vos demandes afin de répondre aux exigences réglementaires auprès auprès de la Comission Européenne et des Autorités Nationales.

Define the project

• Rencontre avec le client
• Définition de la stratégie
• Etapes du projet
• Définition des échéances
• Budgétisation

DGA

• Scoping
• Recherche littéraire
• Preleminary RA
• Conseils concernant les études
• Estimation des coûts
• Rencontre avec les autorités compétentes

Study Monitoring

• Design
• Monitoring
• Review of draft report
• Ensure regulatory compliance

Dossier Writing

• Advice on GAP/RA
• Update de la recherche littéraire
• Preparation du dossier
• Preparation of strong RA
• Préparations des documents administratifs et e-copy
• Soumissions aux autorités compétentes

Soumissions aux autorités compétentes

• Discussions avec les autorités compétentes
• Scientific critical review of DAR,DRAR
• Removal of sensitive data
• Response to peer reviewed documents

Notre expertise/Valeur ajoutée/Pourquoi nous choisir?

• Rédaction des dossiers de A à Z
• Expertise pour les produits traditionnels et les biocontrol
• Une équipe de 20 experts
• 30 ans d'expérience et d'expertise
• Support stratégique
• Un seul point de contact
• Flexibilité
• Développement et amélioration continue
• Relation privilégiée avec la Comission Européenne ainsi qu'avec les 28 Etats Membres
• Confidentialité
• Définition de la stratégie optimale
• Suivi constant des réglementations