Plantes
RRA est compétent pour faire des dossiers produits et substances actives et ce en vous accompagnant à chaque étape du processus.
Notre expérience nous permet d'avoir une vision stratégique globale de l'enregistrement de portefeuille de produits tandis que notre expertise scientifique nous permet de vous accompagner dans toutes les sections (la phys-chem, l'efficacité, la toxicologie, l'écotoxicologie, analytique, résidus, E-fate).
Notre équipe en protection des plantes a l'expertise pour gérer tous types de produits : herbicide, fongicide, insecticide, régulateur de croissance, stimulateur de défenses naturelles pour des actives de synthèse ou naturelles (substance faible risque ou pas).
Nous vous accompagnons de manière efficace dans tous les types de procédures ; dossier active (nouvelle et renouvellement), équivalence technique, dossier produits zonaux (nouveau, extension, renouvellement).
Define the project
- Rencontre avec le client
- Définition de la statégie
- Etapes du projet
- Définition des échéances
- Budgétisation
DGA
- Scoping
- Recherche littéraire
- Preliminary RA
- Conseils concernant les études
- Estimation des coûts
- Rencontre avec les autorités compétentes
Study Monitoring
- Design
- Monitoring
- Review of draft report
- Ensure regulatory compliance
Dossier Writing
- Advice on GAP/RA
- Udapte de la recherche littéraire
- Préparation du dossier
- Preparation of strong RA
- Préparations des documents administratifs et e-copy
- Soumission aux autorités compétentes
Soumission aux autorités compétentes
- Discussion avec les autorités compétentes
- Scientific critical review
- Removal of sensitive data
- Response to peer reviewed documents
Notre expertise/Valeur ajoutée/Pourquoi nous choisir?
- Contacts privilégiés avec les autorités
- Définition précise du project
- Analyse des données nécessaire via recherche littéraire
- Rédaction des dossiers bilogiques (BAD) nationaux et européens
- Déterminer la classificationCLP des projets pour tous les produits traditionnels, les produits biocontrôles, les PGR et les adjuvants
- Génération des données
- Rédaction du dossier pour tous types types de sections : phys-chem, analytique, toxicologique, écotoxicologique, résidus, E-fate, efficacité
- Soumission aux autorités et suivi du dossier jusqu'aux conclusions des autorités compétentes
