Protection & nutrition Biostimulants
RRA vous offre le support nécessaire pour la mise sur le marché de vos produits biostimulants dans l’ensemble des pays de l’union européenne. Jusqu’à juillet 2022, les biostimulants étaient soumis à autorisation uniquement via les législations nationales des pays européens.
Depuis Juillet 2022, le règlement européen 2019/1009 est entré en vigueur, incluant les biostimulants (PFC 6).
RRA peut vous accompagner dans la préparation de vos dossiers nationaux et de vos reconnaissances mutuelles, et également dans la préparation de vos dossiers conformément au Règlement (UE) 2019/1009.
Notre offre
Analyse stratégique de votre biostimulant pour une mise sur le marché efficace
En fonction des pays visés, une analyse de cas peut être faite sur base de la composition de votre produit et de ses revendications, afin d’opter pour la voie règlementaire la plus appropriée.
Accompagnement (préparation et participation) aux réunions de pré-soumission
Rédaction du dossier technique et des documents administratifs
Suivi des analyses de laboratoire
Aide pour la mise en place des essais d’efficacité
Soumission du dossier d’homologation aux autorités compétentes
Suivi efficace du processus d'évaluation et interaction avec les autorités compétentes
RRA est membre du Comité technique 455, en charge des biostimulants, du Comité Européen de Normalisation (CEN). Ce Comité a pour objectif de fournir de nouveaux standards harmonisés pour l’implémentation du nouveau Règlement (UE) 2019/1009.
Notre équipe est donc impliquée au cœur du processus de développement des standards, ce qui nous permet de vous offrir le meilleur support stratégique dans le cadre de ce nouveau Règlement (UE) 2019/1009.