De façon générale, les différentes sources de production de matière active d’une même substance active phytopharmaceutique doivent présenter des niveaux de risque comparables pour la santé humaine et pour l’environnement.
Ce webinaire vise à présenter comment préparer un dossier de demande d’équivalence technique, et son évaluation par les autorités en Europe.
Ce webinar propose un tour d’horizon structuré des principes clés de la classification CLP appliquée aux PPP. Il couvrira les éléments constitutifs d’une classification CLP, l’utilisation d’ECHA Chem, les différentes approches de classification des substances et des mélanges (y compris par calcul), ainsi que des exemples concrets pour illustrer et mettre en pratique les concepts abordés.
Renouvellement des autorisations de produits biocides : ce qu’il faut anticiper dès maintenant
Le renouvellement d’une autorisation de produit biocide devient de plus en plus complexe : évolution des règlementations, changements des attentes réglementaires, situations nationales divergentes, expiration de la protection des données et cas particuliers délicats.
Au cours de ce webinaire, nous passerons en revue les principales voies de renouvellement, mettrons en évidence les pièges à éviter et vous montrerons comment une anticipation précoce peut protéger votre portfolio et rationaliser votre prochaine demande de renouvellement.
Renouvellement des autorisations de produits biocides : anticiper pour garder le contrôle
Le renouvellement d'une autorisation de produit biocide est une étape stratégique qui soulève de nombreuses questions : harmonisation des dossiers, mises à jour réglementaires, changements techniques, substances actives en cours d'examen ou impact des nouvelles lignes directrices de l'UE. Les années à venir apporteront des changements importants (réglementations, modèles d'évaluation, exigences IUCLID, etc.) et des situations complexes susceptibles d'influencer fortement les stratégies de renouvellement.
Ce webinaire vise à fournir un aperçu clair des principaux scénarios de renouvellement, à identifier les risques clés et à expliquer comment anticiper efficacement pour éviter les complications en fin de cycle. Sans aborder de sujets confidentiels ou trop techniques, nous mettrons en évidence les tendances observées, les impacts potentiels sur les portfolios de produits et les meilleures pratiques pour élaborer une stratégie de renouvellement (RNL) solide.
Avant la publication du Règlement 2024/1487, les exigences réglementaires concernant les phytoprotecteurs et les synergistes variaient d’un pays à l’autre. Ce webinaire vise à présenter les principaux changements introduits par le nouveau règlement. Nous examinerons la liste positive et le programme de travail associé, présenterons les exigences en matière de données et le processus d’approbation pour obtenir une autorisation pour les phytoprotecteurs et les synergistes, et conclurons par une discussion sur les actions à entreprendre si la formulation de votre produit phytopharmaceutique contient l’une de ces substances.
Ce webinar propose une vue d’ensemble de la législation sur les adjuvants, en mettant l’accent sur les exigences nationales et les exigences techniques applicables. Il abordera également les spécificités réglementaires et techniques propres aux adjuvants, notamment en France et en Belgique, en comparaison avec les produits phytopharmaceutiques, afin de clarifier les enjeux et points d’attention clés pour leur mise sur le marché. La partie efficacité liée aux adjuvants ne sera pas abordée dans ce webinar comme un webinar dédié à cette thématique est déjà disponible.
En mars 2021, le Règlement sur la Transparence révisant la General Food Law est entré en vigueur, transformant en profondeur la préparation, la soumission et l’évaluation des dossiers d’approbation des substances actives. De nouveaux concepts tels que la notification des études, les soumissions via IUCLID et la sanitisation des informations ont été introduits, et les demandeurs ont travaillé à se conformer à ces exigences actualisées. Cinq ans après sa mise en œuvre, ce webinaire fera le point sur les principaux changements apportés par le Règlement et sur la manière dont ces changements ont été appliqués dans la pratique. Il mettra également en lumière les résultats positifs ainsi que les défis rencontrés, notamment en termes d’efficacité, de coûts et de transparence
Ce webinar apporte une vision claire et opérationnelle des études in vitro de pénétration cutanée selon les lignes directrices OCDE 428 et EFSA 2017. Il présente les approches radiomarquées et non radiomarquées, l’analyse des différents compartiments cutanés, ainsi que les spécificités liées aux substances volatiles, photosensibles ou sensibles à l’hydrolyse dans un contexte réglementaire.
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