Protection & nutrition Biostimulants
RRA offre un support personnalisé pour la mise sur le marché de vos produits biostimulants dans l’ensemble des pays de l’union européenne.
Depuis juillet 2022, il existe deux voies possibles pour l’enregistrement des biostimulants : le Règlement (UE) 2019/1009 et les réglementations nationales.
RRA peut vous accompagner à développer votre stratégie réglementaire, ainsi que dans la préparation de vos dossiers nationaux et de vos reconnaissances mutuelles (Règlement (UE) 2019/515), et également dans la préparation de vos dossiers européens conformément au Règlement (UE) 2019/1009.
Notre offre
Analyse stratégique des voies réglementaires à emprunter pour mettre votre produit biostimulant sur les marchés d’intérêts de manière efficiente
Rédaction de la documentation réglementaire des demandes d’autorisation de mise sur le marché
Accompagnement (préparation et participation) aux réunions de pré-soumission
Suivi des analyses de laboratoire
Support pour la mise en place des essais d’efficacité partout en Europe
Soumission du dossier d’homologation aux autorités compétentes
Suivi efficace du processus d'évaluation et interaction avec les autorités compétentes
Service de consultance réglementaire
Nos atouts
Notre équipe est impliquée au cœur des réglementations en vigueur pour les biostimulants, ce qui nous permet de vous offrir le meilleur support pour l’homologation de vos produits.
- Collaboration active avec les organismes notifiés
- Contact étroit avec les autorités nationales
- RRA a participé activement, au sein du Comité Européen de Normalisation (CEN) 455, à l’élaboration des standards 17700 : 2024, portant sur la démonstration des allégations biostimulantes (Règlement (UE) 2019/1009)
- Veille réglementaire régulière au sein de notre équipe
- Formation continue de nos experts
- Participation active aux workshops et conférences sur la thématique des biostimulants
N’hésitez pas à prendre contact avec notre Bios’TEAM pour toutes questions.
