Gewasbescherming & plantenvoeding Biostimulantia
RRA biedt persoonlijke ondersteuning voor het op de markt brengen van uw biostimulantproducten in alle landen van de Europese Unie.
Sinds juli 2022 zijn er twee mogelijke registratiepaden voor biostimulanten: Verordening (EU) 2019/1009 en nationale regelgeving.
RRA kan u helpen bij het ontwikkelen van uw regelgevingsstrategie, het voorbereiden van uw nationale dossiers en wederzijdse erkenningsaanvragen (Verordening (EU) 2019/515), evenals het voorbereiden van uw Europese dossiers in overeenstemming met Verordening (EU) 2019/1009.
Ons aanbod
Strategische analyse van regelgevingspaden om uw biostimulantproduct efficiënt op de doelmarkten te brengen
Opstellen van regelgevingsdocumentatie voor vergunningsaanvragen
Ondersteuning (voorbereiding en deelname) bij pre-indieningsvergaderingen
Monitoring van laboratoriumanalyses
Ondersteuning bij het opzetten van werkzaamheidsproeven in heel Europa
Indiening van vergunningsdossiers bij bevoegde autoriteiten
Effectieve opvolging van het evaluatieproces en interactie met bevoegde autoriteiten
Regelgevingsadviesdiensten
Onze sterke punten
Ons team is nauw betrokken bij de huidige regelgeving voor biostimulanten, waardoor we de beste ondersteuning kunnen bieden voor uw productgoedkeuringen.
- Actieve samenwerking met aangemelde instanties
- Nauw contact met nationale autoriteiten
- RRA heeft actief deelgenomen aan de ontwikkeling van normen 17700:2024 binnen het Europees Comité voor Normalisatie (CEN) 455, betreffende de demonstratie van biostimulantclaims (Verordening (EU) 2019/1009)
- Regelmatige regelgevingsmonitoring binnen ons team
- Continue training van onze experts
- Actieve deelname aan workshops en conferenties over biostimulanten
Neem gerust contact op met ons Bios'TEAM voor vragen.
